Імплантати для заміни суглобів

Ваш професійний постачальник імплантатів для заміни суглобів

Ми розробляємо та виробляємо високо-ефективні системи імплантатів для заміни суглобів, призначені для довгострокового відновлення-рухливості пацієнтів, полегшення хронічного болю в суглобах і оптимізації результатів хірургічного втручання. Використовуючи біо-сумісні матеріали та технології прецизійного виробництва, ми надаємо комплексні ортопедичні рішення,-які відповідають нормативним вимогам, для лікарень, хірургічних центрів і дистриб’юторів медичного обладнання по всьому світу.

Технічні характеристики та асортимент продукції

Система імплантатів	Ключові компоненти включені	Доступні матеріали	Тип фіксації	Клінічні показання
Система ендопротезування кульшового суглоба	Стегнові ніжки, вертлужні чашки, модульні вкладиші, головки стегнових кісток	Титановий сплав (Ti-6Al-4V), кобальт-хром (CoCrMo), високозшитий поліетилен (XLPE), кераміка	Цементований і пресований без цементу (пористий/з покриттям HA)	Остеоартрит, аваскулярний некроз, переломи шийки стегнової кістки
Система заміни колінного суглоба	Стегнові компоненти, великогомілкові лотки, великогомілкові вставки, компоненти надколінка	Кобальт-хромовий сплав (CoCrMo), титановий сплав, ультра-поліетилен високої молекулярної маси (UHMWPE)	Цементовані та безцементні варіанти	Тяжкий остеоартрит колінного суглоба, ревматоїдний артрит, деформація суглобів
Система ендопротезування плечового суглоба	Стебла плечової кістки, головки плечової кістки, суглобові компоненти	Титановий сплав, кобальт-хромовий сплав, UHMWPE	Цементовані та безцементні варіанти	Гленогумеральний артрит, розривна артропатія обертальної манжети, складні переломи
Ревізія та реконструкція	Модульні ревізійні стебла, структурні доповнення, подовжувальні втулки	Високо{0}}міцний титановий сплав, CoCrMo, поліетилен	Модульна блокування та цементна фіксація	Реконструкція втраченої кістки, механічне ослаблення, ревізія імплантату

Корпоративні переваги та комерційні переваги

Глибока ортопедична галузова експертиза:Десятиліття колективного інженерного досвіду повністю зосереджені на проблемах імплантатів опорно-рухового апарату та анатомічних структурних конструкціях.

Масштабована виробнича потужність:Високопродуктивні виробничі лінії-, здатні обслуговувати великі-тендери для лікарень і конвеєри дистриб’юторів закладів без шкоди для часу виконання робіт.

Надійна готовність до регулювання:Повна технічна документація, сертифікати сировини та файли тестування, готові для підтримки локалізованої реєстрації імпорту.

Оптимізована економічна ефективність:Вертикально інтегровані виробничі протоколи, які забезпечують першокласну продукцію,-готову для клініки, за стійкими конкурентними цінами.

Ключові структурні переваги

01/

Комплексне портфоліо:Системи повного ендопротезування кульшового, колінного та плечового суглобів разом із модульними ревізійними компонентами.

02/

Преміальні біо-матеріали:Медичні-титанові сплави, кобальт-хромові (CoCr) сплави та ультра-поліетилен високої молекулярної маси (UHMWPE).

03/

Advanced Surface Engineering:Оптимізовані пористі покриття для покращення біологічної фіксації та вростання кістки.

04/

Сувора гарантія якості:Виготовлено в суворій відповідності до міжнародних стандартів управління якістю медичних виробів.

Матеріал виробу

Матеріалознавство та біосумісність

Титановий сплав (Ti-6Al-4V ELI)

Використовується для структурних компонентів завдяки чудовому співвідношенню міцності-до-ваги, низькому модулю еластичності та чудовій спорідненості з кістками.

Сплав кобальт-хром-молібден (CoCrMo)

Зарезервовано для шарнірних компонентів, які вимагають надзвичайної твердості, дзеркальної-обробки поверхні та високої стійкості до подряпин.

UHMWPE та зшитий поліетилен (XLPE)

Підвищена молекулярна стабільність розроблена для того, щоб витримувати серйозні циклічні навантаження та різко зменшити утворення залишків зносу.

Контроль якості та відповідність нормативним вимогам

Безпека пацієнтів лежить в основі кожного етапу нашої діяльності. Наша виробнича інфраструктура повністю сертифікована відповідно до систем управління якістю медичних виробів ISO 13485, що забезпечує безперебійне відстеження від злитків сировини до готової стерильної продукції.

Відстеження матеріалу

Кожна партія титанового та кобальтового сплаву підтверджується перевіреними сертифікатами прокатних випробувань та аналізом хімічного складу.

Метрологія та інспекція

Координатно-вимірювальні машини (CMM) перевіряють допуски на розміри до одно-мікрон.

Трибологічне тестування

Протоколи моделювання втоми та зносу гарантують, що наші імплантати витримують десятиліття фізіологічних циклів суглобів.

Контрактне виробництво та індивідуальні рішення

Ми надаємо надійне контрактне виробництво та варіанти індивідуального дизайну для підтримки міжнародних вимог до закупівель у сфері охорони здоров’я, пропонуючи гнучкі структури співпраці:

Нестандартні розміри та коригування:Розробка спеціалізованих геометрій імплантатів або нестандартних розмірів відповідно до конкретних демографічних або регіональних анатомічних профілів.

Приватне маркування та лазерне маркування:Високоточне-не-руйнівне лазерне травлення для нумерації партій, кодів відстеження та маркування-клієнта.

Варіанти стерильного та нестерильного пакування:Індивідуальна блістерна упаковка, захисна внутрішня/зовнішня упаковка та перевірка стерильності.

Підтримка нормативної документації:Надання технічних файлів, паспортів безпеки матеріалів (MSDS) і сертифікатів виробництва для спрощення вашої місцевої реєстрації імпорту.

FAQ

З: Яким міжнародним нормативним стандартам відповідають ваші імплантати суглобів?

A: Наші виробничі потужності працюють відповідно до суворої системи управління якістю ISO 13485. Вся наша лінійка продуктів для заміни суглобів відповідає суворим міжнародним стандартам медичних пристроїв щодо чистоти матеріалів, механічних випробувань і стерилізації. Технічна документація може бути передана за професійним запитом.

З: Чи можете ви надати нестандартні компоненти або підтримати виробництво під приватною торговою маркою?

A: Так. Ми пропонуємо комплексні послуги з інженерного проектування та контрактного виробництва, включаючи індивідуальні розміри, локалізоване лазерне травлення та індивідуальні конфігурації упаковки відповідно до конкретних вимог ринку.

Питання: Які варіанти фіксації імплантату та опорних поверхонь суглоба ви пропонуєте?

В: Наш портфель кульшових і колінних суглобів включає як цементовані, так і безцементні (з пористим -покриттям) варіанти фіксації. Для опорних поверхонь ми використовуємо над-поліетилен з високою молекулярною масою (UHMWPE), високозшитий поліетилен (XLPE), медичні-сплави кобальту-хрому та---сучасні керамічні шарніри.

З: Як ви забезпечуєте стерильність і безпечне транспортування імплантатів?

В: Імплантати можна постачати в перевірених системах стерильного бар’єрного пакування (з використанням гамма-опромінення чи стерилізації оксидом етилену) або як нестерильні компоненти, готові для лікарняного автоклавування. Зовнішня упаковка є міцною, щоб витримувати-далекі морські та повітряні логістичні перевезення.

Ми-відомі як один із найнадійніших виробників і постачальників імплантатів для заміни суглобів у Китаї. Будь ласка, будьте впевнені, що продаєте оптом високоякісні імплантати для заміни суглобів, виготовлені в Китаї, на нашому заводі. Ми також приймаємо індивідуальні замовлення.