Ветеринарні медичні вироби стосуються обладнання, інструментів, приладів, матеріалів та інших засобів, що використовуються для профілактики, діагностики, лікування, моніторингу та доповнення здоров’я тварин, включаючи ветеринарні хірургічні інструменти, інструменти для ветеринарного огляду, інструменти для ветеринарного лікування та інструменти для ветеринарного обслуговування. Для забезпечення здоров'я тварин і безпеки виробництва ветеринарні медичні вироби потребують спеціалізованого управління.
Реєстрація та управління ветеринарними медичними приладами
1. Відповідно до відповідних законів і нормативних актів ветеринарні медичні вироби повинні бути зареєстровані та отримати реєстраційне посвідчення, перш ніж їх можна буде продавати та використовувати.
2. Заявки на реєстрацію ветеринарних медичних виробів вимагають подання відповідної інформації, включно з документацією, що підтверджує дію, безпеку та ефективність продукту, і повинні бути розглянуті та затверджені органами регулювання лікарських засобів.
3. Реєстрація ветеринарних медичних виробів дійсна протягом п’яти років і потребує нової реєстраційної заяви після закінчення терміну дії.
Управління виробництвом ветеринарних медичних виробів
1. Виробники ветеринарних медичних виробів повинні отримати ліцензію на виробництво медичних виробів, перш ніж вони зможуть почати виробництво.
2. Процес виробництва ветеринарних медичних пристроїв має відповідати вимогам Належної виробничої практики для фармацевтичних препаратів, включаючи заводські приміщення, технологічний процес і робочі процедури. 3. Виробники ветеринарних медичних пристроїв повинні створити надійну систему управління якістю та здійснювати нагляд за якістю та перевірку зразків.
Управління продажами та дистрибуцією ветеринарних медичних приладів
1. Ветеринарні медичні вироби можуть бути реалізовані та використані на ринку лише після реєстрації та отримання реєстраційного посвідчення.