Огляд продукту
Стегнові головки кульшового суглоба – це високо-точні артикуляційні компоненти, розроблені для тотальної ендопротезування кульшового суглоба (THA) і операцій з реконструкції суглобів. Розроблені для безперебійного з’єднання зі стегновими ніжками та компонентами вертлюжної западини, ці головки стегнової кістки відновлюють природну механіку суглоба, забезпечуючи виняткову стійкість до зношування, оптимізований розподіл навантаження та -тривалу стабільність імплантату.
Ми використовуємо передову точну обробку та медичні-матеріали, щоб виконати суворі клінічні вимоги хірургів-ортопедів і організацій, що займаються медичним обладнанням у всьому світі. Завдяки широким профілям розмірів і потужним можливостям індивідуального виробництва ми пропонуємо сумісні, високо-продуктивні рішення для імплантатів, які захищають ваш глобальний ланцюг постачання медичного обладнання.
Технічні характеристики продукту
|
Параметр |
Технічні характеристики |
|
Назва продукту |
Тазостегновий суглоб Головка стегнової кістки |
|
Клінічне застосування |
Тотальне ендопротезування кульшового суглоба (THA), ревізія кульшового суглоба |
|
Варіанти матеріалів |
Кобальт-хром-молібден (CoCrMo), глинозем-цирконій, кераміка, нержавіюча сталь |
|
Стандартні діаметри |
22 мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм (доступні нестандартні розміри) |
|
Конфігурації довжини шиї |
Короткий, середній, довгий, дуже довгий (розширене зміщення) |
|
Сумісність з конусом |
Стандартний конус Морзе (12/14, 11/13 або спеціалізовані фірмові конуси) |
|
Шорсткість поверхні ($Ra$) |
Менше або дорівнює 0,02 мкм (дзеркальна полірована шарнірна поверхня) |
|
Сферичність / Округлість |
Менше або дорівнює 1 мкм |
|
Виробничі стандарти |
Відповідно до ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537 |
|
Виробниче середовище |
Оздоблення чистих приміщень і первинне пакування |
|
Обсяг послуг |
Контрактне виробництво, налаштування OEM, ODM |
Преміум матеріалознавство та продуктивність
Наші головки стегнових кісток виготовлені з міжнародно сертифікованих біоматеріалів, вибраних через їх чудову механічну цілісність і довгострокову біологічну безпеку в організмі людини.
Кобальт-хром-молібденовий сплав (CoCrMo)
- Виготовлено відповідно до стандартів ASTM F75 / ISO 5832-4.
- Висока межа текучості та межа міцності на розрив для витримування екстремальних фізіологічних навантажень.
- Чудовий пасивуючий оксидний шар, що забезпечує надзвичайну стійкість до корозії.
Композитна кераміка з оксиду алюмінію-цирконію
- Виготовлено відповідно до стандартів ISO 6474-2.
- Надзвичайна твердість матеріалу призводить до-нульової мікро-подряпини.
- Гідрофільні властивості поверхні, які зберігають оптимальну мастильну плівку, мінімізуючи тертя та знос поліетиленового вкладиша.
Нержавіюча-медична сталь
- Композиція високої-чистоти забезпечує надійну структурну стабільність.
- Економічно{0}}варіант, розроблений для конкретних цільових регіональних ринків охорони здоров’я.
Біомеханічні властивості та розробка конусності
Конструктивна інженерія кожної головки стегнової кістки зосереджена на мінімізації трибологічного зносу та забезпеченні міжфазної фіксації.
Над-прецизійна сферичність:Шарнірна сфера оброблена та притерта до суб-мікронної геометричної точності. Ця ідеальна округлість забезпечує рівномірний розподіл тиску по вкладишу вертлюжної западини, пом’якшуючи локалізовану концентрацію стресу.
Інженерне з'єднання конусом Морзе:Внутрішня конусність має точні кутові допуски для досягнення надійного механічного зчеплення з конусністю стегнової кістки. Цей суворий контроль розмірів запобігає мікро-руху, фреттинг-корозії та потенційному пошкодженню конічної цапфи.
Оптимізований польський перехід:Перехідна зона між шарнірною поверхнею та внутрішнім конусом плавно змішується, щоб усунути стояки напруги, забезпечуючи високу втомну міцність під час циклічного навантаження.
Розширений контроль якості виробництва та метрології
Ми підтримуємо-систему управління якістю без дефектів, яка повністю присвячена виробництву ортопедичних імплантатів.
Перевірка матеріалу:Кожна партія сировини проходить спектроскопічний аналіз хімічного складу, валідацію мікроструктури та механічні руйнівні випробування перед надходженням на виробничу лінію.
Багатоосьова обробка з ЧПК:-Удосконалені багато{0}}осьові прецизійні токарні центри виконують одноразову-налаштування обробки, щоб усунути геометричні помилки штабелювання та забезпечити однорідність партії.
Сувора метрологічна перевірка:Готові головки стегнової кістки проходять 100% перевірку за допомогою без{1}}контактних оптичних профілометрів, координатно-вимірювальних машин (CMM) і-авіаметрів для перевірки кутів конусності, сферичності та значень Ra.
Повна відстежуваність партії:Кожен компонент має постійне лазерне-гравірування унікального коду відстеження, що забезпечує повну відстежуваність від журналу плавлення сировини через усі операції обробки до фінального етапу пакування.
Упаковка чистих приміщень і протоколи стерилізації
Щоб захистити цілісність високочутливих дзеркальних поверхонь і відповідати суворим інструкціям з біобезпеки, усі продукти обробляються за допомогою стандартизованих пакувальних доріжок:
Миття в контрольованому середовищі:Багато{0}}ступеневе ультразвукове очищення за допомогою ліній очищеної води для видалення всіх мікроскопічних залишків виробництва.
Упаковка медичного-класу:Компоненти запечатані в медичні блістери з подвійним бар’єром або пакети Tyvek у сертифікованих чистих приміщеннях, щоб запобігти забрудненню навколишнього середовища.
Гнучкі стани стерилізації:Постачаються як валідовані стерильні одиниці (за допомогою гамма-опромінення або газоподібного етиленоксиду), готові до клінічного використання, або надаються в нестерильному захисному стані для локальної стерилізації.
Можливості налаштування OEM і ODM
Ми спеціалізуємося на перекладі складних технічних схем на ортопедичні-пристрої, які можна масштабувати.
Запатентована конусність:Наша команда інженерів може переробити-або адаптувати розміри внутрішньої конусності, щоб бездоганно відповідати вашій власній геометрії стегнової кістки.
Спеціальні геометричні варіації:Можливість виготовлення нестандартних зовнішніх діаметрів, над-довгих зсувів або спеціалізованих ревізійних головок із вбудованими-втулковими адаптерами.
Приватне маркування та підтримка відповідності:Повна підтримка лазерного маркування, користувацького травлення логотипу, спеціалізованої роздрібної упаковки та надання комплексних головних файлів пристрою (DMF) для спрощення вашої місцевої нормативної реєстрації.
Поширені запитання
З: Яким стандартам матеріалів відповідають ваші головки стегнових кісток?
Відповідь: Наші головки стегнової кістки зі сплаву CoCrMo відповідають стандартам ASTM F75, ASTM F1537 та ISO 5832, тоді як наші варіанти з композитної кераміки відповідають стандарту ISO 6474. Уся сировина постачається з відстежуваними сертифікатами випробувань, що підтверджують її медичну чистоту-.
З: Чи можете ви виготовити індивідуальні конічні кути, щоб відповідати нашим існуючим лініям стегнової кістки?
A: Так. Наші прецизійні установки з ЧПК дозволяють нам налаштовувати внутрішній кут конусності Морзе, глибину та діаметр, щоб ідеально відповідати специфікаціям стегнової кістки, гарантуючи надійне механічне з’єднання.
З: Які вимірювання шорсткості поверхні досягають ваші шарнірні головки?
Відповідь: наш останній процес-полірування дзеркала забезпечує шорсткість поверхні Ra, що становить менше або дорівнює 0,02 мкм. Ця над-гладка обробка постійно перевіряється спеціалізованими контактними та оптичними профілометрами поверхні під час нашого етапу контролю якості.
З: Головки стегнової кістки доставляються стерильними чи нестерильними?
В: Ми пропонуємо обидва варіанти відповідно до ваших вимог до розповсюдження. Ми можемо постачати імплантати в перевіреній стерильній подвійній-блістерній упаковці або відправити їх нестерильними в захисній упаковці для чистих приміщень для компаній, які здійснюють локальне збирання та стерилізацію.
Популярні Мітки: стегнові головки кульшового суглоба, виробники, постачальники, фабрика стегнових головок кульшового суглоба



















