Тазостегновий суглоб Головки стегнової кістки

Тазостегновий суглоб Головки стегнової кістки

Стегнові головки кульшового суглоба – це високо-точні артикуляційні компоненти, розроблені для тотальної ендопротезування кульшового суглоба (THA) і операцій з реконструкції суглобів.

Введення продукту

Огляд продукту

 

Стегнові головки кульшового суглоба – це високо-точні артикуляційні компоненти, розроблені для тотальної ендопротезування кульшового суглоба (THA) і операцій з реконструкції суглобів. Розроблені для безперебійного з’єднання зі стегновими ніжками та компонентами вертлюжної западини, ці головки стегнової кістки відновлюють природну механіку суглоба, забезпечуючи виняткову стійкість до зношування, оптимізований розподіл навантаження та -тривалу стабільність імплантату.

 

Ми використовуємо передову точну обробку та медичні-матеріали, щоб виконати суворі клінічні вимоги хірургів-ортопедів і організацій, що займаються медичним обладнанням у всьому світі. Завдяки широким профілям розмірів і потужним можливостям індивідуального виробництва ми пропонуємо сумісні, високо-продуктивні рішення для імплантатів, які захищають ваш глобальний ланцюг постачання медичного обладнання.

 

Технічні характеристики продукту

 

Параметр

Технічні характеристики

Назва продукту

Тазостегновий суглоб Головка стегнової кістки

Клінічне застосування

Тотальне ендопротезування кульшового суглоба (THA), ревізія кульшового суглоба

Варіанти матеріалів

Кобальт-хром-молібден (CoCrMo), глинозем-цирконій, кераміка, нержавіюча сталь

Стандартні діаметри

22 мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм (доступні нестандартні розміри)

Конфігурації довжини шиї

Короткий, середній, довгий, дуже довгий (розширене зміщення)

Сумісність з конусом

Стандартний конус Морзе (12/14, 11/13 або спеціалізовані фірмові конуси)

Шорсткість поверхні ($Ra$)

Менше або дорівнює 0,02 мкм (дзеркальна полірована шарнірна поверхня)

Сферичність / Округлість

Менше або дорівнює 1 мкм

Виробничі стандарти

Відповідно до ISO 5832, ASTM F75, ISO 6474, ASTM F1537

Виробниче середовище

Оздоблення чистих приміщень і первинне пакування

Обсяг послуг

Контрактне виробництво, налаштування OEM, ODM

 

Преміум матеріалознавство та продуктивність

 

Наші головки стегнових кісток виготовлені з міжнародно сертифікованих біоматеріалів, вибраних через їх чудову механічну цілісність і довгострокову біологічну безпеку в організмі людини.

 

Кобальт-хром-молібденовий сплав (CoCrMo)

  • Виготовлено відповідно до стандартів ASTM F75 / ISO 5832-4.
  • Висока межа текучості та межа міцності на розрив для витримування екстремальних фізіологічних навантажень.
  • Чудовий пасивуючий оксидний шар, що забезпечує надзвичайну стійкість до корозії.

 

Композитна кераміка з оксиду алюмінію-цирконію

  • Виготовлено відповідно до стандартів ISO 6474-2.
  • Надзвичайна твердість матеріалу призводить до-нульової мікро-подряпини.
  • Гідрофільні властивості поверхні, які зберігають оптимальну мастильну плівку, мінімізуючи тертя та знос поліетиленового вкладиша.

 

Нержавіюча-медична сталь

  • Композиція високої-чистоти забезпечує надійну структурну стабільність.
  • Економічно{0}}варіант, розроблений для конкретних цільових регіональних ринків охорони здоров’я.

 

Біомеханічні властивості та розробка конусності

 

Конструктивна інженерія кожної головки стегнової кістки зосереджена на мінімізації трибологічного зносу та забезпеченні міжфазної фіксації.

 

Над-прецизійна сферичність:Шарнірна сфера оброблена та притерта до суб-мікронної геометричної точності. Ця ідеальна округлість забезпечує рівномірний розподіл тиску по вкладишу вертлюжної западини, пом’якшуючи локалізовану концентрацію стресу.

 

Інженерне з'єднання конусом Морзе:Внутрішня конусність має точні кутові допуски для досягнення надійного механічного зчеплення з конусністю стегнової кістки. Цей суворий контроль розмірів запобігає мікро-руху, фреттинг-корозії та потенційному пошкодженню конічної цапфи.

 

Оптимізований польський перехід:Перехідна зона між шарнірною поверхнею та внутрішнім конусом плавно змішується, щоб усунути стояки напруги, забезпечуючи високу втомну міцність під час циклічного навантаження.

 

Розширений контроль якості виробництва та метрології

 

Ми підтримуємо-систему управління якістю без дефектів, яка повністю присвячена виробництву ортопедичних імплантатів.

 

Перевірка матеріалу:Кожна партія сировини проходить спектроскопічний аналіз хімічного складу, валідацію мікроструктури та механічні руйнівні випробування перед надходженням на виробничу лінію.

 

Багатоосьова обробка з ЧПК:-Удосконалені багато{0}}осьові прецизійні токарні центри виконують одноразову-налаштування обробки, щоб усунути геометричні помилки штабелювання та забезпечити однорідність партії.

 

Сувора метрологічна перевірка:Готові головки стегнової кістки проходять 100% перевірку за допомогою без{1}}контактних оптичних профілометрів, координатно-вимірювальних машин (CMM) і-авіаметрів для перевірки кутів конусності, сферичності та значень Ra.

 

Повна відстежуваність партії:Кожен компонент має постійне лазерне-гравірування унікального коду відстеження, що забезпечує повну відстежуваність від журналу плавлення сировини через усі операції обробки до фінального етапу пакування.

 

Упаковка чистих приміщень і протоколи стерилізації

 

Щоб захистити цілісність високочутливих дзеркальних поверхонь і відповідати суворим інструкціям з біобезпеки, усі продукти обробляються за допомогою стандартизованих пакувальних доріжок:

 

Миття в контрольованому середовищі:Багато{0}}ступеневе ультразвукове очищення за допомогою ліній очищеної води для видалення всіх мікроскопічних залишків виробництва.

 

Упаковка медичного-класу:Компоненти запечатані в медичні блістери з подвійним бар’єром або пакети Tyvek у сертифікованих чистих приміщеннях, щоб запобігти забрудненню навколишнього середовища.

 

Гнучкі стани стерилізації:Постачаються як валідовані стерильні одиниці (за допомогою гамма-опромінення або газоподібного етиленоксиду), готові до клінічного використання, або надаються в нестерильному захисному стані для локальної стерилізації.

 

Можливості налаштування OEM і ODM

 

Ми спеціалізуємося на перекладі складних технічних схем на ортопедичні-пристрої, які можна масштабувати.

 

Запатентована конусність:Наша команда інженерів може переробити-або адаптувати розміри внутрішньої конусності, щоб бездоганно відповідати вашій власній геометрії стегнової кістки.

 

Спеціальні геометричні варіації:Можливість виготовлення нестандартних зовнішніх діаметрів, над-довгих зсувів або спеціалізованих ревізійних головок із вбудованими-втулковими адаптерами.

 

Приватне маркування та підтримка відповідності:Повна підтримка лазерного маркування, користувацького травлення логотипу, спеціалізованої роздрібної упаковки та надання комплексних головних файлів пристрою (DMF) для спрощення вашої місцевої нормативної реєстрації.

 

Поширені запитання

 

З: Яким стандартам матеріалів відповідають ваші головки стегнових кісток?

Відповідь: Наші головки стегнової кістки зі сплаву CoCrMo відповідають стандартам ASTM F75, ASTM F1537 та ISO 5832, тоді як наші варіанти з композитної кераміки відповідають стандарту ISO 6474. Уся сировина постачається з відстежуваними сертифікатами випробувань, що підтверджують її медичну чистоту-.

З: Чи можете ви виготовити індивідуальні конічні кути, щоб відповідати нашим існуючим лініям стегнової кістки?

A: Так. Наші прецизійні установки з ЧПК дозволяють нам налаштовувати внутрішній кут конусності Морзе, глибину та діаметр, щоб ідеально відповідати специфікаціям стегнової кістки, гарантуючи надійне механічне з’єднання.

З: Які вимірювання шорсткості поверхні досягають ваші шарнірні головки?

Відповідь: наш останній процес-полірування дзеркала забезпечує шорсткість поверхні Ra, що становить менше або дорівнює 0,02 мкм. Ця над-гладка обробка постійно перевіряється спеціалізованими контактними та оптичними профілометрами поверхні під час нашого етапу контролю якості.

З: Головки стегнової кістки доставляються стерильними чи нестерильними?

В: Ми пропонуємо обидва варіанти відповідно до ваших вимог до розповсюдження. Ми можемо постачати імплантати в перевіреній стерильній подвійній-блістерній упаковці або відправити їх нестерильними в захисній упаковці для чистих приміщень для компаній, які здійснюють локальне збирання та стерилізацію.

Популярні Мітки: стегнові головки кульшового суглоба, виробники, постачальники, фабрика стегнових головок кульшового суглоба

Послати повідомлення

whatsapp

Телефон

Електронна пошта

Розслідування

сумка