Медичні вироби для домашніх тварин класифікуються як медичні вироби класу II. Медичні вироби класу II належать до тих, безпеку та ефективність яких необхідно контролювати. Це включає в себе рентгенівські апарати, ультразвукові апарати, мікроскопи та біохімічні аналізатори. Медичні пристрої для тварин – це інструменти, обладнання, прилади, діагностичні реагенти in vitro або калібратори, допоміжні речовини та інші подібні предмети, що використовуються прямо чи опосередковано на окремих тваринах.
«Положення про реєстрацію та управління медичними виробами» передбачають, що всі наступні вироби класифікуються як клас III: 1. Усі вироби, імплантовані в організм людини (незалежно від використовуваних біологічних матеріалів); 2. Устаткування для радіотерапії; 3. Апаратура дихальна наркозна; 4. Апаратура екстракорпорального кровообігу; 5. Рентгенівська КТ, МРТ, ультразвукова КТ, позитронно-емісійна томографія (ПЕТ)... Натисніть, щоб ввести деталі
Медичні пристрої для домашніх тварин не належать до медичних пристроїв класу II. Медичні пристрої для домашніх тварин класифікуються як цивільне обладнання, на відміну від обладнання для лікарень для людей. Будь ласка, запам'ятайте це.