Запірні пластини

Запірні пластини

Система блокуючих пластин — це передовий ортопедичний імплантат внутрішньої фіксації, призначений для лікування складних переломів кісток. Створюючи конструкцію з фіксованим-кутом між фіксуючими гвинтами та пластиною, ця система забезпечує значно вищу біомеханічну стабільність порівняно зі звичайними системами пластин.

Введення продукту

Огляд продукту

 

Система блокуючих пластин — це передовий ортопедичний імплантат внутрішньої фіксації, призначений для лікування складних переломів кісток. Створюючи конструкцію з фіксованим-кутом між фіксуючими гвинтами та пластиною, ця система забезпечує значно вищу біомеханічну стабільність порівняно зі звичайними системами пластин.

 

На відміну від традиційних компресійних пластин, фіксуючі пластини не покладаються на стиснення-до-кістки для досягнення стабільності. Цей важливий механізм допомагає зберегти периостальне кровопостачання, мінімізує подразнення м’яких тканин і прискорює процес загоєння кісток.

 

Технічні характеристики

 

Параметр / Специфікація

Подробиці

Назва продукту

Система анатомічної фіксуючої компресійної пластини

Склад матеріалу

Титановий сплав (Ti-6Al-4V ELI) / нержавіюча сталь (316LVM)

Обробка поверхні

Тип II Анодований (для титану)/Електро-полірований

Умови доставки

Наявність нестерильної (стандартної)/стерильної упаковки

Кольорове кодування

Натуральний титан / Індивідуальне кольорове анодування

Область застосування

Внутрішня фіксація в травматології та ортопедії

Відповідні компоненти

Самонарізні гвинти-, гвинти Cortex

Митні послуги

Повністю доступний (нестандартні розміри, бренд та упаковка)

Термін зберігання

5 років (для стерильних упаковок)

 

Цільове клінічне застосування

Високо{0}}енергетична травма

Осколкові, відкриті та закриті переломи довгих кісток.

Анатомічне вирівнювання

Діафізарна, метафізарна та епіфізарна реконструкція.

Спеціалізоване покриття

Складні навколосуглобові та внутрішньо-суглобові переломи, що потребують жорсткої опори.

Геріатрична ортопедія

Переломи, ускладнені остеопорозом кісток або порушенням щільності кісток.

Корекційна хірургія

Реконструкція незрощення, корекція неправильного зрощення та коригувальна остеотомія.

 

Біомеханічні особливості та переваги матеріалу

 

Фіксована -стабільність кута:Стопорні гвинти надійно вкручуються в отвори пластини, утворюючи жорстку конструкцію, яка запобігає витягуванню гвинтів-, зменшує ризик ослаблення імплантату та забезпечує цілісність конструкції під час фізіологічних навантажень.

 

Анатомічна конструкція:Пластини мають попередню-форму відповідно до анатомії людського скелета. Це зменшує потребу в інтраопераційному згинанні, скорочує час операції та мінімізує подразнення м’яких тканин.

 

Мінімально інвазивний:Низько{0}}профільна конструкція та заокруглені кінці пластин добре сумісні з технікою MIPO (мінімально інвазивного остеосинтезу пластин), що значно зменшує травму м’яких тканин пацієнта та зберігає місцевий кровообіг.

 

Преміальний медичний титановий сплав (Ti-6Al-4V ELI):Цей варіант матеріалу забезпечує найвищий рівень сприйняття тканини, мінімізуючи ризик відторгнення. Він має надзвичайне співвідношення міцності-до-ваги для комфорту пацієнта, чудову стійкість до корозії завдяки стабільному оксидному шару та створює меншу кількість артефактів під час сканування МРТ і КТ.

 

Медична нержавіюча сталь (316LVM):Цей варіант матеріалу забезпечує високу межу текучості та стійкість до втоми для застосування-важких навантажень. Він пропонує висококонкурентоспроможну структуру витрат для масового розповсюдження, відмінну оброблюваність для точного виконання різьблення та десятиліття перевіреної клінічної ефективності.

 

Удосконалений виробничий процес

 

Наше виробниче підприємство використовує-{1}}сучасну-технологію для перетворення необроблених медичних-металів у високо-точні імплантати:

 

Точна обробка з ЧПУ:Швейцарські багато{0}}токарні та фрезерні верстати з ЧПК вирізають, свердлять і нарізають різьбу на кожну пластину з суцільних брусків, забезпечуючи контроль мікрон{1}}рівня толерантності.

 

Анатомічна корекція поверхні:Автоматизовані та ручні процеси полірування усувають гострі краї, задирки та сліди від обробки, щоб запобігти післяопераційному тертю м’яких тканин.

 

Передова обробка поверхні:Титанові пластини проходять анодування типу II, щоб збільшити довговічність і запобігти задиранням. Пластини з нержавіючої сталі електро-поліровані, щоб отримати над-гладку, пасивну,-стійку до корозії поверхню.

 

Ультразвукова чистка:Імплантати проходять через багато-лінії ультразвукового очищення за допомогою очищеної води для видалення всіх мікроскопічних залишків виробництва.

 

Суворий контроль якості та відповідність

 

Контроль якості інтегровано на кожному етапі нашого виробничого процесу, щоб забезпечити абсолютну безпеку пацієнтів і відповідність міжнародним нормам:

 

Сертифіковані об'єкти:Усі виробничі лінії працюють суворо відповідно до стандарту управління якістю медичного обладнання ISO 13485.

 

Перевірка сировини:Кожна партія титану та нержавіючої сталі перевіряється за допомогою хімічного аналізу та механічних випробувань, що супроводжується оригінальними сертифікатами випробувань на заводі.

 

У-процесі та остаточній перевірці:Ми виконуємо 100% перевірку розмірів за допомогою оптичних компараторів, координатно-вимірювальних машин (CMM) і цифрових різьбомірів, щоб гарантувати бездоганне з’єднання гвинтів--з пластиною.

 

Повна відстежуваність партії:Комплексна система відстеження пов’язує кожен готовий продукт із його конкретним числом нагрівання сировини, партією обробки та журналом перевірок.

 

Послуги з контрактного виробництва (OEM & ODM)

 

Ми підтримуємо світові ортопедичні бренди та постачальників медичного обладнання за допомогою масштабованих виробничих рішень:

01/

Приватне маркування:Високо{0}}точне лазерне маркування логотипів, номерів деталей і унікальних кодів відстеження партій.

02/

Індивідуальна розробка імплантатів:Точне виробництво на основі 2D/3D технічних креслень клієнта або фізичних зразків.

03/

Пакувальні рішення:Індивідуальна стерильна блістерна упаковка або необ’ємна нестерильна захисна упаковка.

04/

Регуляторна підтримка:Надання сертифікатів на сировину, звітів про перевірку розмірів і технічної документації, необхідних для міжнародної реєстрації.

FAQ

 

З: Для яких клінічних показань призначені ваші фіксуючі пластини?

Відповідь: Наші фіксуючі пластини в першу чергу призначені для фіксації переломів, незрощень, неправильних зрощень і остеотомій різних кісток, особливо при остеопорозі кісток або складних осколкових переломах, коли традиційні системи пластин можуть не працювати.

З: Які міжнародні сертифікати якості мають ваші виробничі потужності?

A: Наші виробничі потужності сертифіковані за системою управління якістю ISO 13485 для медичних пристроїв. Ми суворо дотримуємося міжнародних стандартів виробництва, очищення та перевірки, щоб гарантувати, що всі продукти відповідають очікуванням світового ринку.

З: Чи можете ви виготовити кісткові пластини на замовлення на основі наших конкретних технічних креслень?

A: Так. Ми пропонуємо комплексні послуги з контрактного виробництва OEM та ODM. Ви можете надати свої 2D/3D технічні креслення, і наша команда інженерів оцінить технологічність і надасть план створення прототипу.

З: Чи надаєте ви необхідну для реєстрації нормативно-технічну документацію?

A: Так. Ми допомагаємо нашим партнерам-розповсюджувачам, надаючи необхідні технічні файли, включаючи сертифікати випробувань матеріалів, дані про біосумісність, технологічні схеми виробництва та звіти про перевірку розмірів, щоб полегшити ваш локальний процес реєстрації.

З: Фіксуючі пластини, що надсилаються, є стерильними чи нестерильними?

В: Наша стандартна експортна конфігурація нестерильна, упакована в чисті захисні пакети, що дозволяє дистриб’юторам або лікарням стерилізувати їх в автоклаві перед операцією. Однак індивідуальна стерильна блістерна упаковка може бути організована за погодженням проекту.

Q: Який ваш стандартний час виробництва для оптових замовлень?

A: Терміни виконання залежать від типу продукту, кількості та вимог до налаштування. Як правило, стандартні товарні запаси можна відправити швидко, тоді як виготовлення на замовлення займає певну кількість тижнів після затвердження технічного креслення.

Популярні Мітки: запірні пластини, виробники, постачальники, фабрика запірних пластин для Китаю

Послати повідомлення

whatsapp

Телефон

Електронна пошта

Розслідування

сумка