Огляд продукту

Стандартні кісткові пластини – це високо-імплантати внутрішньої фіксації, призначені для стабілізації зламаних кісток і підтримки анатомічного вирівнювання під час біологічного процесу загоєння. Розроблені відповідно до суворих клінічних вимог, ці пластини забезпечують жорстку механічну підтримку до досягнення повного зрощення кістки.

Наші кісткові пластини повністю сумісні зі стандартними кортикальними та губчастими гвинтами, забезпечуючи різноманітні варіанти фіксації під час травматологічної хірургії. Виготовлені з точністю-для забезпечення низького{2}}профільного припасування, вони мінімізують перешкоди для м’яких тканин, забезпечуючи довго-конструкційну надійність.

Технічні характеристики та профіль матеріалу

Параметр	Нержавіюча-медична сталь	Медичний-титановий сплав
Стандарт матеріалу	Нержавіюча сталь 316LVM (ASTM F138)	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136)
біосумісність	Промисловий стандарт стійкості до корозії	Чудова біосумісність та остеоінтеграція
Сумісність із зображеннями	Стандартна видимість на рентгенівських знімках/КТ	Зменшені артефакти МРТ
Оздоблення поверхні	Високий-глянцевий електро-полірований	Анодований / піскоструминний / полірований
Конфігурація отвору	Від 2 до 16 отворів (налаштовується)	Від 2 до 16 отворів (налаштовується)
Діапазон товщини	від 1,5 мм до 5,0 мм	від 1,5 мм до 5,0 мм

Ключові характеристики продукту

Анатомічні контури:Попередньо-контурні профілі зменшують потребу в інтраопераційному згинанні та забезпечують оптимальну відповідність кістки-до-пластини.

Низький-профільний дизайн:Звужені кінці та закруглені краї мінімізують подразнення м’яких тканин і захищають прилеглі судинні структури.

Універсальні конструкції отворів:Доступні конфігурації динамічної компресійної пластини (DCP) і DCP з обмеженим контактом (LC-DCP) для оптимізації аксіального стиснення та збереження періостального кровопостачання.

Повна відстежуваність:Кожна окрема пластина має постійне лазерне травлення із зазначенням партії матеріалу, номера деталі та унікальної партії виробництва.

Інженерія поверхні

Електрополірування (нержавіюча сталь):Досягає високого-глянцю, ультра-гладкого мікроскопічного покриття. Цей процес видаляє поверхневі забруднення, покращує пасивний шар оксиду хрому та максимізує стійкість до точкової та щілинної корозії.

Тип II анодування (титан):Створює контрольований рівномірний оксидний шар, який підвищує твердість поверхні, зменшує тертя та усуває ризик задирів під час вкручування гвинта.

Контроль мікро-топографії:Кожна виробнича партія проходить суворе тестування на шорсткість поверхні, щоб забезпечити середнє значення шорсткості менше або дорівнює 0,4 мікрометра для полірованих поверхонь, що значно зменшує можливість мікро-потертостей і колонізації бактерій.

Показання та протипоказання

Показання

Стандартні кісткові пластини призначені для фіксації різних одно-коркових і подвійних-коркових переломів, незрощень-і неправильних зрощень довгих і коротких кісток. Конкретні показання включають:
Діафізарні та метафізарні переломи плечової, променевої, ліктьової, стегнової та гомілкової кісток.
Остеотомії для корекції деформації або процедури подовження кінцівок.
Артродез окремих суглобів, що потребують жорсткої компресії та стабілізації.

Протипоказання

Ці системи фіксації не слід використовувати у випадках, що включають:

Активні, явні клінічні інфекції або важке локалізоване запалення в місці операції.
Неадекватний запас кісткової тканини або крайня остеопенія, що може поставити під загрозу придбання стабільного гвинта.
Відома гіперчутливість пацієнта або підтверджена алергія на нержавіючу сталь, титан, нікель або кобальт-хромові сплави.
Психічні або неврологічні захворювання, які обмежують здатність або бажання пацієнта дотримуватися післяопераційних обмежень{0}}на вагу.

Сумісність системи

Наше стандартне портфоліо кісткових пластин працює як комплексна система. Вони повністю сумісні з:

Стандартні кортикальні та спонгіозні гвинти з відповідним діаметром різьби.

Спеціальні набори ортопедичних інструментів, включаючи точні напрямні для свердла, глибиноміри, мітчики та викрутки.

Розширений контроль якості та механічні випробування

Працюючи відповідно до суворих міжнародних систем управління якістю, кожна виробнича партія проходить руйнівну та не-руйнівну оцінку, щоб гарантувати-безвідмовну клінічну ефективність.

Точність розмірів:Перевірено за допомогою координатно-вимірювальних машин (CMM)-високої роздільної здатності.

Механічна цілісність:Оцінено за допомогою статичних випробувань на розтягування та багато-мільйонних-випробувань на втому для забезпечення оптимальної межі текучості.

Металургійна перевірка:Точний аналіз хімічного складу сировини та мікроструктури за допомогою спектроскопії.

Упаковка, стерилізація та зберігання

Варіанти упаковки

Стерильний пакет:Індивідуально запечатані в медичні пакети Tyvek-класу, стерилізовані за допомогою етиленоксиду (EO) або гамма-опромінення, готові до негайного використання в АБО.
Не{0}}стерильний пакет:Захищений у захисній упаковці, призначений для очищення та автоклавування в лікарні перед операцією.

Термін придатності та зберігання

Термін зберігання:5 років для валідованої стерильної упаковки.
Середовище зберігання:Зберігайте в чистому, сухому, добре-провітрюваному приміщенні за температури від 5 градусів до 40 градусів Цельсія та відносної вологості повітря нижче 80 відсотків.

FAQ

З: Які основні клінічні причини вибору титанових кісткових пластин замість варіантів з нержавіючої сталі?

A: Кісткові пластини з титанового сплаву забезпечують чудову біосумісність, нижчий модуль пружності, що зменшує екранування напруги, і високорозвинені властивості остеоінтеграції. Крім того, титан створює значно менше артефактів під час післяопераційного МРТ-сканування, що дозволяє отримати більш чітке діагностичне зображення, коли необхідна оцінка м’яких тканин. Нержавіюча сталь залишається чудовим вибором для випадків, які вимагають вищої жорсткості й-рентабельної міцності конструкції.

З: Як конструкції з обмеженим{0}}контактом захищають периостальне кровопостачання?

A: Конструкції з обмеженим-контактом мають зубчасту або заглиблену нижню частину, що мінімізує площу поверхні, що торкається кортексу кістки. Традиційні плоскі пластини щільно притискаються до кістки, що може задушити підлеглі періостальні кровоносні судини та призвести до локалізованого некрозу кістки. Зменшуючи цю контактну площу, приплив крові до кістки, що загоюється, зберігається, прискорюючи природний біологічний процес ремоделювання.

З: Чи можна безпечно контурувати ці кісткові пластини під час операції без шкоди для механічної міцності?

Відповідь: Так, пластини розроблено з урахуванням розумного інтраопераційного контурування відповідно до конкретної анатомії пацієнта. Проте слід уникати повторного згинання або згинання під гострими кутами, оскільки холодна обробка металу може спричинити мікро-тріщини та різко зменшити термін служби. Щоб отримати плавні вигини, завжди слід використовувати спеціалізовані згинальні машини або контурні преси.

З: Яких параметрів стерилізації необхідно дотримуватися для нестерильних варіантів продукту?

В: Не{0}}стерильні чашки мають пройти цикл ретельного очищення та дезактивації перед стерилізацією. Рекомендованим методом стерилізації є автоклавування насиченою парою з використанням валідованого циклу попереднього-вакууму. Стандартні параметри включають витримку при 132 градусах за Цельсієм протягом мінімум 4 хвилин, після чого слід відповідний цикл сушіння, щоб переконатися, що на імплантаті чи пакувальних матеріалах не залишається вологи.

Популярні Мітки: стандартні кісткові пластини, Китай стандартні кісткові пластини виробники, постачальники, фабрика