Огляд продукту
Система інтрамедулярного цвяха великогомілкової кістки – це-імплантат із внутрішньою фіксацією, призначений для стабілізації переломів великогомілкової кістки. Цвях вставляється в медулярний канал великогомілкової кістки і закріплюється стопорними гвинтами на проксимальному та дистальному кінцях. Цей метод фіксації забезпечує стійкість до обертальних, осьових і згинальних сил, одночасно зберігаючи вирівнювання перелому під час загоєння кістки.
Система розроблена для підтримки мінімально інвазивних хірургічних методів шляхом зменшення руйнування м’яких тканин, збереження біологічних структур навколо місця перелому та підвищення надійності фіксації у випадках складної травми.
Технічні характеристики продукту
|
Параметр |
Технічні деталі |
|
Назва продукту |
Інтрамедулярна система цвяхів великогомілкової кістки |
|
застосування |
Внутрішня фіксація переломів гомілки |
|
Варіанти матеріалів |
Титановий сплав / нержавіюча сталь |
|
Стандарт титанового матеріалу |
ASTM F136 / ISO 5832-3 |
|
Стандарт нержавіючої сталі |
ASTM F138 / ISO 5832-1 |
|
Параметри діаметра нігтів |
8,0 мм, 8,5 мм, 9,0 мм, 10,0 мм, 11,0 мм, 12,0 мм, 13,0 мм |
|
Діапазон довжини нігтів |
від 255 мм до 420 мм (з кроком 15 мм) |
|
Метод блокування |
Варіанти статичного та динамічного блокування |
|
Проксимальне блокування |
Варіанти -блокування під різними кутами для покращеної стабільності |
|
Дистальне блокування |
Варіанти-планарного замку для надійної фіксації |
|
Нігтьовий профіль |
Доступні канюльовані та тверді варіанти |
|
Обробка поверхні |
Анодування титану / пасивація / електрополірування |
|
Варіанти упаковки |
Не{0}}стерильне пакування або готове до стерилізації-пакування |
Ключові переваги
Конструкція анатомічного вигину Герцога:Оптимізований кут входу покращує контроль введення цвяха, зменшує опір введення та підтримує точне позиціонування в каналі великогомілкової кістки.
Багато-планарна конфігурація блокування:Удосконалені проксимальні та дистальні варіанти блокування забезпечують підвищену ротаційну стабільність і міцність фіксації для різних моделей переломів.
Варіанти матеріалу для імплантату преміум-класу:Доступні матеріали з титанового-сплаву медичного класу та нержавіючої сталі з чудовою біосумісністю та механічними властивостями.
Широкий вибір розміру:Доступні різні діаметри та довжини для задоволення різних анатомічних вимог.
Індивідуальні можливості виробництва:Підтримка індивідуальних розмірів, конфігурацій, вимог до упаковки та інструментальних рішень відповідно до конкретних потреб.
Клінічні застосування:Інтрамедулярна система великогомілкової кістки підходить для широкого спектру лікування переломів великогомілкової кістки:
Переломи діафіза великогомілкової кістки
Призначений для поперечних, косих, спіральних, сегментарних і осколкових переломів діафіза великогомілкової кістки. Стабільна інтрамедулярна фіксуюча структура допомагає підтримувати вирівнювання та забезпечує механічну підтримку під час загоєння.
Переломи проксимального відділу гомілки:Підходить при переломах, розташованих біля колінного суглоба. Оптимізована конфігурація проксимального фіксатора забезпечує підвищену стабільність при складних моделях переломів.
Переломи дистального відділу гомілки:Призначений при переломах біля гомілковостопного суглоба. Кілька-опції дистального блокування під різними кутами допомагають досягти стабільної фіксації в дистальному відділі гомілки.
Відкриті та закриті переломи:Надає фіксаційні рішення для різних травм, що вимагають внутрішньої стабілізації.
Справи про відкладене об’єднання та не об’єднання:Забезпечує додаткову механічну стабільність для ревізійних процедур, які потребують покращеної підтримки перелому.
Гарантія біосумісності та безпеки
Безпека пацієнтів забезпечується суворим дотриманням міжнародних стандартів біологічної оцінки медичних виробів.
Перевірка цитотоксичності
Вся сировина проходить ретельне тестування, щоб гарантувати нульову негативну реакцію клітин.
Стійкість до корозії
Удосконалена пасивація поверхні захищає імплантат від розкладання рідини організму, усуваючи вивільнення іонів металу.
Усунення сенсибілізації
Методології виробництва гарантують, що кінцевий продукт повністю вільний від виробничих залишків і забруднень.
Компоненти системи
Інтрамедулярний цвях великогомілкової кістки
Основний компонент імплантату забезпечує внутрішню структурну підтримку,-розподіл навантаження та стабільність вирівнювання.
Стопорні гвинти
Призначений для проксимальної та дистальної фіксації, щоб надійно зафіксувати цвях у кістці, запобігаючи міграції та зберігаючи стабільність довжини.
Торцеві заглушки
Захистіть внутрішні нитки від вростання тканини, зберігайте позиціонування імплантату та полегшуйте його видалення, одночасно зменшуючи подразнення м’яких тканин.
Набір хірургічних інструментів
Включає спеціалізовані інструменти, призначені для процедур введення, фіксації, вимірювання та видалення цвяха.
Система управління якістю
Контроль якості впроваджується на кожному етапі виробництва, щоб забезпечити стабільність продукції.
Перевірка сировини:Матеріали перевіряються за допомогою аналізу складу, випробування механічних властивостей і перевірки документації перед виробництвом.
У-контролі якості процесу:Критичні розміри, допуски та виробничі параметри постійно контролюються під час обробки та обробки.
Тестування механічних характеристик:Ефективність продукту оцінюється за допомогою процедур механічних випробувань відповідно до чинних міжнародних стандартів.
Остаточна перевірка продукту:Готова продукція проходить комплексну перевірку зовнішнього вигляду, перевірку розмірів і перевірку упаковки перед відправкою.
Стандарт робочого процесу OEM/ODM
Ми дотримуємося структурованого процесу співпраці, щоб надавати індивідуальні продукти з високою передбачуваністю.
Детальний огляд планів клієнтів, специфікацій і нормативних цілей.
Прецизійне виготовлення вихідних зразків для оцінки та механічних випробувань.
Перевірка виробничого обладнання, інструментів і протоколів очищення чистих приміщень.
Масштабне виробництво керується безперервним -переглядом процесу та суворим контролем якості.
Упаковка та логістика
Професійні пакувальні рішення розроблені для захисту імплантатів під час транспортування та зберігання.
FAQ
З: Які матеріали доступні для інтрамедулярних цвяхів великогомілкової кістки?
Відповідь: доступні варіанти з медичного-титанового сплаву та нержавіючої сталі, які відповідають різним клінічним вимогам і матеріалам.
Питання: Чи можна надати індивідуальний дизайн інтрамедулярного цвяха великогомілкової кістки?
A: Індивідуальні рішення можуть бути розроблені відповідно до необхідних розмірів, конфігурацій замків, специфікацій упаковки та технічних вимог.
З: Як контролюється якість продукції під час виробництва?
A: Контроль якості включає перевірку матеріалу, перевірку розмірів, моніторинг процесу, механічні випробування та оцінку кінцевої продукції.
З: Яка документація доступна для нормативної реєстрації?
A: Сертифікати матеріалів, звіти про перевірки, виробничі записи та технічна документація можуть бути надані для підтримки процедури реєстрації.
З: Чи доступні хірургічні інструменти з великогомілковою інтрамедулярною системою цвяха?
A: Так. Для процедур імплантації доступні відповідні хірургічні інструменти, включаючи направляючі, розвертки, викрутки та інструменти для екстракції.
Питання: які розміри доступні для великогомілкової інтрамедулярної системи?
A: Система доступна в різних діаметрах від 8,0 мм до 13,0 мм і довжиною від 255 мм до 420 мм для задоволення різних анатомічних вимог.
Популярні Мітки: великогомілкові інтрамедулярні цвяхи, Китай великогомілкові інтрамедулярні цвяхи виробники, постачальники, фабрика


















