Плечові інтрамедулярні цвяхи

Плечові інтрамедулярні цвяхи

Humeral Intramedullary Nail System — ортопедичний імплантат преміум-класу, призначений для внутрішньої фіксації та стабілізації переломів плечової кістки. Забезпечуючи надійну механічну підтримку безпосередньо в медулярному каналі, ця система ефективно відновлює вирівнювання кісток, мінімізує пошкодження м’яких тканин і сприяє швидкому загоєнню переломів.

Введення продукту

Огляд продукту

 

Humeral Intramedullary Nail System — ортопедичний імплантат преміум-класу, призначений для внутрішньої фіксації та стабілізації переломів плечової кістки. Забезпечуючи надійну механічну підтримку безпосередньо в медулярному каналі, ця система ефективно відновлює вирівнювання кісток, мінімізує пошкодження м’яких тканин і сприяє швидкому загоєнню переломів.

 

Виготовлені з використанням високоякісних-матеріалів для імплантатів і технології точної обробки, наші плечові цвяхи розроблені відповідно до суворих вимог сучасної ортопедичної травматологічної хірургії. Ця система забезпечує виняткову стійкість до втоми, стабільність обертання та анатомічну сумісність, що робить її кращим вибором для хірургів, які лікують переломи проксимального відділу, діафрагми та дистального відділу плечової кістки.

 

Технічні характеристики

 

Параметр

опис

Назва продукту

Плечова інтрамедулярна система цвяхів

матеріал

Титановий сплав-класу імплантату (Ti-6Al-4V ELI)/нержавіюча сталь

Тип продукту

Канюльований інтрамедулярний цвях

Дизайн профілю

Анатомічна вигнута конструкція (ліворуч/праворуч)

Спосіб фіксації

Кілька-кутовий фіксуючий гвинт

Показання

Проксимальний, діафільний і дистальний переломи плечової кістки

Обробка поверхні

Анодований / пасивований / високо-полірований

Стерилізація

Оксид етилену (EO) / гамма-опромінення / нестерильні варіанти

Упаковка

Двошарова-стерильна медична упаковка / масова захисна упаковка

 

Доступні розміри та конфігурації

 

Для адаптації до різноманітних анатомічних особливостей пацієнтів і складних клінічних сценаріїв система доступна в широкому діапазоні розмірів.

 

Діаметри:Кілька стандартних варіантів діаметра для різних розмірів медулярного каналу.

 

Довжини:Широкий вибір довжин, починаючи від коротких проксимальних конфігурацій до повно-конструкцій стрижня.

 

Латеральність:Явні ліворуч і праворуч анатомічні варіації для забезпечення точної посадки.

 

Індивідуальні параметри:Настроювані розміри, спеціалізовані конфігурації гвинтів і спеціальний брендинг/макети упаковки доступні за запитами перевірених дистриб’юторів.

 

Основні технічні характеристики

 

Анатомічна контурна інженерія:Попередньо-геометрія зігнутого цвяха імітує природну вісь плечової кістки людини, сприяючи більш плавному введенню, зменшуючи ризик проникнення кортикального шару та зводячи до мінімуму субакроміальний удар.

 

Розширене завантаження-Спільний доступ до внутрішньої фіксації:Інтрамедулярне розміщення оптимізує динаміку-розподілу навантаження, зменшуючи екранування напруги порівняно з традиційними методами накладання та зберігаючи периостальне кровопостачання.

 

Багатокутовий-перехресний-механізм блокування:Проксимальні та дистальні фіксуючі отвори підтримують багато{0}}планарну гвинтову фіксацію, забезпечуючи виняткову кутову стабільність і чудовий опір обертанню при остеопоротичних кістках або осколкових переломах.

 

Підтримка мінімально інвазивних інструментів:Оптимізовано для цільових, малоінвазивних хірургічних підходів (MIS), мінімізації хірургічної травми, зменшення інтраопераційної крововтрати та прискорення реабілітації пацієнтів.

 

Клінічне застосування та показання

 

Плечова інтрамедулярна система цвяхів показана для широкого спектру ортопедичних травматологічних втручань, включаючи:

01/

Проксимальні переломи плечової кістки (включаючи дво-частини, три-частини та окремі чотири-часті переломи)

02/

Переломи діафіза плечової кістки (поперечні, косі та спіральні)

03/

Переломи дистальної третини плечової кістки

04/

Осколкові та сегментарні переломи

05/

Патологічні переломи внаслідок локалізованих пухлин або кіст

06/

Незрощення, сповільнене зрощення та коригувальні остеотомії

Компоненти системи

 

Комплексна система складається з таких взаємопов’язаних компонентів, що забезпечують жорстку фіксацію:

 

Плечовий інтрамедулярний цвях:Основний{0}}несучий сердечник доступний у кількох проксимальних і дистальних кутах згинання.

 

Стопорні гвинти:Кортикальні та спонгіозні гвинти з різьбленням розроблені для надійної стабільності блокування.

 

Компресійний гвинт:Додатковий кінцевий -фіксуючий елемент для досягнення інтраопераційної осьової компресії.

 

Торцеві кришки:Доступні різної довжини, щоб запобігти вростанню кістки в ведучу нитку та полегшити подальше видалення імплантату.

 

Спеціальний комплект приладів:Високоточні-направляючі, розгортки, вставки та інструменти для вилучення для безперебійного робочого процесу АБО.

 

Гарантія якості виробництва

 

Якість є основною основою нашого процесу виробництва імплантів. Наша інфраструктура контролю якості включає:

 

Перевірка матеріалу:100% спектроскопічне та механічне випробування титанових брусків медичного-класу.

 

Точна обробка з ЧПУ:Мікро-допуски підтримуються за допомогою передових багатоосьових обробних центрів-.

 

Покращення поверхні:Перевірені процеси анодування та пасивації для максимального підвищення стійкості до корозії та біосумісності.

 

Сувора перевірка:Безперервне вимірювання розмірів, перевірка координатно-вимірювальної машини (CMM) і руйнівне/не{0}}руйнівне випробування на втому.

 

Упаковка для чистих приміщень:Остаточне очищення, збирання та пакування виконуються в сертифікованих чистих приміщеннях, щоб гарантувати рівень стерильності.

 

Підтримка глобального ланцюга поставок і партнерства

 

Гнучка масштабованість виробництва:Здатність обробляти-великі обсяги контрактного виробництва та заплановані щорічні поставки.

 

Повна нормативна документація:Готова наявність сертифіката вільного продажу (CFS), документації ISO 13485, сертифікатів на сировину та технічних досьє для швидкої -реєстрації в місцевому міністерстві охорони здоров’я.

 

Інженерні можливості під ключ:Надійні технічні команди доступні для підтримки нестандартних модифікацій дизайну, розробки спеціалізованих інструментів і індивідуальних конфігурацій упаковки.

 

Пост{0}}технічна підтримка:Вичерпні посібники з хірургічних методів, відеопосібники та віртуальні навчальні вебінари надаються для допомоги вашим командам клінічних продажів.

 

FAQ

 

З: Які матеріали використовуються у виробництві плечової інтрамедулярної системи цвяхів?

A: Наші плечові інтрамедулярні цвяхи та фіксуючі гвинти виготовляються з високоякісного медичного-титанового сплаву або високо-нержавіючої сталі, вибраної завдяки винятковому співвідношенню-до-ваги, чудовій стійкості до корозії та чудовій довгостроковій-біосумісності в клінічних умовах.

З: Чи підтримує система як лівий, так і правий анатомічні підходи?

A: Так, система має спеціальну ліву та праву анатомічні конфігурації для цвяхів, щоб точно відповідати природному вигину відповідної плечової кістки, що оптимізує розміщення імплантату та значно зменшує подразнення м’яких тканин.

З: Які сертифікати управління якістю керують вашим виробничим підприємством?

Відповідь: Наші виробничі процеси суворо відповідають міжнародним стандартам якості медичних пристроїв, діючи відповідно до сертифікованої системи управління якістю, яка забезпечує повну відстежуваність від закупівлі сировини до кінцевої стерильної упаковки.

З: Чи доступні послуги з налаштування для певних розмірів або нестандартних макетів упаковки?

A: Ми надаємо комплексні можливості для зміни довжини цвяхів, діаметрів, конфігурації отворів для шурупів, а також спеціалізованої упаковки чи брендингу, щоб задовольнити чіткі ринкові чи нормативні вимоги міжнародних партнерів із закупівель.

З: Які типи клінічних переломів найкраще підходять для цієї інтрамедулярної системи?

A: Система широко показана для стабілізації переломів проксимального відділу плечової кістки, переломів середньої-диазису плечової кістки, переломів дистального відділу плечової кістки, осколкової травми, патологічних переломів, а також для складних ревізійних випадків із запізнілим зрощенням або незрощенням.

З: Яку допоміжну документацію можна надати для реєстрації імпорту та митного оформлення?

A: Ми надаємо міжнародним дистриб’юторам повний пакет технічної документації, включаючи сертифікати ISO, аркуші аналізу матеріалів, звіти про перевірку біосумісності, файли перевірки стерилізації та сертифікати вільного продажу, щоб прискорити вихід на місцевий ринок.

Популярні Мітки: плечові інтрамедулярні цвяхи, Китай плечові інтрамедулярні цвяхи виробники, постачальники, фабрика

Послати повідомлення

whatsapp

Телефон

Електронна пошта

Розслідування

сумка